De midlertidige resultatene av fase 3-studier i Tyrkia for CoronaVac, en inaktiv vaksine utviklet mot koronavirus av Kinas Sinovac, viser at vaksinen har 83,5% effekt. Mer enn 10.000 deltakere mellom 18 og 59 år ble testet for forsøkene, ifølge resultater publisert i medisinsk tidsskrift The Lancet.
Foreløpige funn viser at vaksinen hadde en sterk antistoffrespons, og det ble ikke rapportert om alvorlige bivirkninger eller dødsfall blant de som ble vaksinert for studien. Bivirkningene var mindre, med de fleste bivirkninger milde og skjedde innen syv dager etter en injeksjon. Vaksinen er ikke studert for effekt på lang sikt, og heller ikke mot nye varianter som delta plus. Deltakerne i forsøkene var heller ikke forskjellige. CoronaVac er blant to vaksiner i bruk i Tyrkia, sammen med Pfizer-BioNTech jab. Den var allerede godkjent for nødbruk i 22 land. Tyrkia var blant landene som kjørte fase 3-studier siden 2020, sammen med Brasil, Indonesia og Chile.
Forsøkene mellom 14. september 2020 og 5. januar 2021 ble holdt i 24 sentre og ble randomisert, med frivillige gitt to doser med 14 dagers mellomrom. Professor Murat Akova ved Hacettepe University, en av studiens forfattere, sier at de er de første fase 3-forsøksresultatene av CoronaVac publisert i et vitenskapelig tidsskrift. Akova fortalte Anadolu Agency (AA) fredag at resultatene av fase 3-forsøkene med vaksinen i Indonesia og Brasil ennå ikke hadde blitt publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. «Disse resultatene er viktige for Tyrkia og verden,» la Akova til. Han uttalte at de var et viktig bevis på sikkerheten og effekten av den inaktive vaksinen. «Den fant 100% beskyttelse mot dødsfall og intensivbehandling. Nitti prosent av frivillige hadde nøytraliserende antistoffer,» sa han. Når det gjelder bivirkninger, sa han at frekvensen var 19% blant frivillige som ble injisert med ekte doser og 17% for de i placebogruppene. «Nitti prosent av bivirkningene var mindre og i form av tretthet, smerter på stedet som ble injisert med jab og muskelsmerter. Disse tallene peker på en svært lav frekvens av bivirkninger sammenlignet med andre vaksiner som er i bruk. I tillegg er ingen livstruende bivirkninger ble oppdaget. Resultatene viser at CoronaVac er effektivt og trygt og skaper et tilstrekkelig nivå av antistoffer, «sa han. Midlertidige resultater betyr at det er behov for mer data om beskyttelsesperioden og sikkerheten og effekten av vaksinen. Forfatterne erkjenner også at den hadde en kort oppfølgingsperiode og ble utført med en relativt ung befolkning med lavere infeksjonsrisiko.
Vaksinen banker på et inaktivert helvirus for å bekjempe viruset. Når det er injisert, hjelper det immunforsvaret med å angripe virusets ufarlige form ved å generere antistoffer for å bekjempe det. CoronaVac var Tyrkias førstevalg for vaksinasjon mot coronavirus. Det var den første jabben som ble påført helsearbeidere i landet under kampanjen, som startet i januar 2021 og senere inkluderte en Pfizer-BioNTech-vaksine. Helseminister Fahrettin Koca hadde invitert vaksineutvikleren Sinovac til å sette opp produksjonsanlegg i Tyrkia mens selskapet uttrykte interesse for produksjonen. Forrige måned hadde den siste batchen av CoronaVac-vaksiner, totalt 8 millioner doser, ankommet Tyrkia. Landet hadde signert en avtale med det kinesiske selskapet om 100 millioner doser.
I forrige måned godkjente Verdens helseorganisasjon (WHO) nødbruk av vaksinen for voksne over 18 år. WHO hadde sagt at data sendt til ekspertene viste at to doser av CoronaVac-vaksinen forhindret folk i å få symptomer på COVID-19 hos omtrent halvparten av dem som fikk vaksinen. WHO sa at få eldre voksne deltok i forskningen, så de kunne ikke anslå hvor effektiv vaksinen var hos mennesker over 60 år. «Likevel anbefaler WHO ikke en øvre aldersgrense for vaksinen,» sa byrået og la til at data samlet inn fra Sinovacs bruk i andre land «antyder at vaksinen sannsynligvis vil ha en beskyttende effekt hos eldre personer.» I april bekreftet en studie publisert av et team av forskere i Brasil en tidligere rapportert effektrate på over 50% for Sinovac. En virkelighetsstudie i Chile i april fant en effektivitetsgrad på 67%. I mai ga WHO grønt lys til COVID-19-vaksinen laget av Sinopharm, også fra Kina. Det har også lisensierte vaksiner utviklet av Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna og Johnson & Johnson. WHOs autorisasjon betyr at givere og andre FN-byråer kan kjøpe vaksinen for bruk i fattigere land, inkludert i FN-støttede initiativ for å distribuere COVID-19-vaksiner globalt kjent som COVAX.
